中國登封網訊 國務院新聞辦公室于2016年2月29日(星期一)下午3時在國務院新聞辦新聞發布廳舉行發布會，請國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉介紹食品藥品安全工作情況，并答記者問。

　　郭衛民:女士們、先生們，下午好，歡迎大家出席國新辦的新聞發布會。食品藥品的安全一直是國內外輿論廣泛關注的，今天很高興請來了國務院食品安全辦公室主任、國家食品藥品監督管理總局局長畢井泉出席發布會，向大家介紹有關情況，并回答記者們的問題。下面我們就先請畢主任作一個介紹。

　　畢井泉:各位記者朋友們，大家下午好。食品藥品監管的宗旨是維護公眾的健康，促進公眾的健康，新一屆黨中央、國務院作出了改革食品藥品監管體制的決定，整合分散在工商、質檢、食藥等部門的食品和藥品的監管職能，成立了食品藥品監管總局，建立從中央到地方直至基層的食品藥品的監管體系，對生產流通消費環節的食品安全和藥品安全性、有效性實施集中統一的監管，維護廣大人民群眾飲食用藥的安全。

　　在過去的一年里，食品藥品監管部門認真落實習近平總書記“最嚴謹的標準，最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”要求，認真貫徹落實黨中央、國務院工作要求和改革部署，以信息公開為突破口，增加食品藥品檢查、抽樣檢驗的范圍和頻率，嚴厲查處食品藥品領域的違法犯罪行為，在第一時間公開抽檢結果、公開檢查結果、公開案件查處結果，維護消費者權益，震懾違法犯罪，約束執法者的行為，發揮社會輿論監督的作用，促進了社會誠信體系的建設。我們還積極推進藥品審評審批制度的改革。提高了藥品的審批標準，按照與原研藥品質量、療效一致的原則對新申請上市的仿制藥進行技術審評，對已經上市的仿制藥開展一致性評價。簡政放權，提高效率，推進藥品上市許可持有人的試點，促進制藥工業由生產大國向質量強國轉變。

　　當前我國正處在食品藥品安全矛盾高發期，保障食品藥品安全，任重道遠。在新的一年里，我們將按照黨中央、國務院的要求，繼續加強市、縣兩級食品抽樣檢驗和生產經營企業、餐飲企業的日常檢查，我們把這兩個歸納為兩個責任。整治農藥獸藥殘留超標和添加劑濫用等違法行為;切實加強標準的制定、法規的完善、藥品研發相關技術指導原則起草等基礎性工作;繼續加大對各類食品藥品安全違法犯罪的打擊力度;繼續做好檢查檢驗和案件查處信息公開工作。提高食品藥品監管透明度，增強公眾對中國制造食品藥品的信心;加快完善統一權威的食品藥品管理體制和制度，努力打造一支技術過硬、作風優良、勤政廉潔的職業化監管隊伍。

　　強大的監管才能造就強大的產業。食品藥品企業既是食藥部門的監管對象也是服務對象。各級食藥監管部門要寓監管于服務之中，以有效的監管制度創新服務于產業的發展創新，推動食品藥品產業的供給側結構性改革，夯實食品藥品安全的產業基礎。食品藥品是民生問題，也是社會問題，希望社會各界積極參與食品藥品監管工作，推動食品安全社會共治，同各級食藥監管部門一起努力，共同維護好廣大人民群眾“舌尖上的安全”。

　　我就做這么一個開場白。

　　郭衛民:畢主任做了很簡明扼要的介紹，留出更多時間和媒體互動。下面進入提問環節。

　　中央電視臺新聞中心記者:我想問一下，作為國務院食安辦主任、食品藥品監管總局的局長，您是如何評價我國目前食品安全狀況的?在過去的2015年，總局又做了哪些食品安全方面的監管措施?

　　畢井泉:對食品安全的狀況，我們要講兩句話：第一，對中國的食品安全要有信心。第二，我們的工作還要繼續努力。對中國的食品安全有信心，有幾個方面的理由：一是從市場抽樣檢驗的結果來看，近幾年抽樣檢驗的數量逐年在增加，抽樣檢驗產品的合格率也在穩步提高。2015年總局共抽檢了17萬批次的食品，比2014年增加了21%，比2013年增加了2倍多，2015年的抽檢食品合格率是96.8%，比上年提高了2.1個百分點。

　　二是從監管的工作看，我們向社會公開不合格的食品6552個批次，食藥部門查處涉及食品、保健食品違法案件24萬件，公安機關偵破危害食品安全犯罪的案件1.5萬件，配合衛生計生委發布了新的食品安全標準157項，在40萬家餐飲企業推行“明廚亮灶”的工程。

　　三是從法制建設看，去年全國人大修訂了《食品安全法》，新的《食品安全法》從10月1日起正式開始實行。食藥總局已經制定了和正在制定一些配套的規章，切實把法律規定的內容執行到位。這些都為我們構建最嚴格的監管制度奠定了堅實的法律基礎。

　　四是從監管體制看，各級黨委和政府認真落實黨中央、國務院關于完善統一權威食品藥品監管體制的決定，全國有30個省、自治區和直轄市，70%的市和30%的縣整合了食品和藥品監管職能，成立了獨立的食品藥品監管機構，這也為食品藥品的監管提供了重要的體制保障。

　　另一句話是我們還要繼續努力。一方面現在食品安全的形勢依然嚴峻，開頭時我給大家講現在的食品安全仍然處在問題多發期，因為現在是我們所處的歷史階段所決定的。農業投入品使用多。農藥殘留、獸藥殘留，這都給食品安全構成了比較大的威脅。我國目前發放許可證的食品經營、生產企業有1180萬家，這些都是我們監管的對象。還有為數眾多沒有領許可證的一些小作坊、小攤販、小餐飲，產業“小散亂”的問題還是相當突出的。食品生產中摻假造假的案件還是屢有發生，特別是抽檢中還有3個百分點的不合格食品，這個不合格食品如果落在哪一個消費者頭上都是百分之百。

　　另一個方面，食品安全工作有進步，但是距離黨中央、國務院的要求，距離廣大人民群眾的期盼還有差距。我們的食品安全標準還有一些缺失，我們對違法行為的懲處力度還不足以對違法者形成震懾。我們的監管力量薄弱，數量不足，能力不強，檢驗設備落后。全國現在還有70%的縣和30%的市還沒有完成食品藥品體制的改革。所以，食品藥品監管工作中現在面臨的挑戰還是比較多的，我們有信心、有決心按照習近平總書記“最嚴謹的標準、最嚴格的監管、最嚴厲的處罰、最嚴肅的問責”的要求，按照黨中央、國務院的部署進一步做好食品監管工作，維護人民群眾“舌尖上的安全”。

　　新華社記者:請問畢局長，目前我國嬰幼兒配方乳粉的安全性和質量水平應該如何評價?如何去提升消費者的信心?謝謝。

　　畢井泉:嬰幼兒配方乳品是食品藥品監管部門監管最嚴格的產品。在新修訂的食品安全法的第81條規定，嬰幼兒配方乳粉生產企業應當從原料進廠到成品出廠實行全過程的質量控制，對產品的出廠要逐批檢驗，這是《食品安全法》對嬰幼兒配方乳粉生產企業作出的規定，這也是企業必須履行的一個義務。

　　總體上看，嬰幼兒配方乳品的質量是可靠的，使用也是安全的，現在全國嬰幼兒配方乳粉的企業有103家。2015年，我們組織對全國所有生產企業的產品和部分進口產品進行監督抽檢，監督抽檢的數量接近3400批次，檢驗的項目覆蓋了食品安全國家標準規定的全部項目，檢出不合格樣品94批次，其中有36批次樣品個別指標不符合標準，存在食品安全風險，大概占總抽樣數量的1%略多一點。還有其他58批次雖然是不合格，但是是屬于與包裝標簽的明示值不符，不存在質量安全的問題。這些詳細的信息總局都在第一時間在我們的官方網站上公開了，所在地的食藥局對這些存在食品安全風險的產品都采取了召回措施，對個別的企業進行停產整頓，對標簽不合格的也都召回進行了更改?，F在檢出問題比較多的主要是一些小企業，特別是羊奶粉的生產企業，我們對這些企業的整個生產體系進行了系統性的檢查，叫做食品安全審計。指出他們在研發、生產、檢驗全過程管理體系中存在的缺陷，2月26日總局的官方網站發布了17家生產企業在體系方面存在問題的通告，要求企業進行整改。

　　今年我們將進一步加強嬰幼兒配方乳品的監管、抽樣檢驗，從去年每個季度抽樣檢驗公布一次改成“月月抽檢、月月公開”，我們還要繼續加大生產體系的檢查力度，嚴格控制嬰幼兒配方乳粉配方的數量和品牌，禁止利用配方進行夸大宣傳、誤導消費者。

　　謝謝。

　　彭博社記者:之前國家食品藥品監管總局推出了關于針對一些新藥品的審批的新規定，包括癌癥和肝炎等重要的疾病，現在面臨著公共衛生方面，尤其是像肝炎這種疾病的重大影響，請問針對外國公司申請這種新藥的審批有沒有這樣的時間表，外國公司需要花多長的時間能夠通過相關的新藥審批?謝謝。

　　畢井泉:藥品審評積壓確實是食藥總局現在面臨的一個比較艱巨的任務，我們的藥品審評積壓最高的時候曾經達到32000多件。從前年年底開始，食藥總局著手研究推進藥品審評審批制度的改革。去年8月，國務院專門印發了改革的文件，提出了提高藥品審評審批的標準，推進仿制藥質量和療效的一致性評價，實施藥品上市許可持有人制度的試點，簡化藥品審評的程序，加快藥品審評的速度，提高藥品審評的效力。這些改革措施現在都在推進的過程中。

　　剛才講到的有關的藥品多長時間能夠批出來，現在我不好給你一個時間表，只能說時間肯定比以前有所縮短。去年藥品審評中心審評完成的數量比2014年增加了90%，現在藥品積壓的數量大幅度下降。我們對藥品臨床的審批，新藥由過去Ⅲ期臨床要審批3次，現在審批一次，以后第二次、第三次的臨床都通過會議的方式來進行溝通，如果同意就進入到下一階段。對仿制藥的臨床試驗申請，由原來的審批制改為備案制，這些都大大提高了藥品審批的效率。

　　最近剛剛發布了加快藥品審評的若干政策，明確了藥品優先審評的一些品種，就包括剛才彭博社這位先生所提到的藥品。我們對這些優先審評的藥品也明確了一些優先的政策措施，包括剛才我說的建立藥品上市申請人與藥品審評人員的會議交流制度，包括對罕見病、其他特殊病種減少臨床試驗病例數的要求，也還有對治療嚴重危及生命的疾病、對沒有有效治療手段的新藥，允許在Ⅲ期臨床前有條件的批準上市。

　　在優先審批審評的意見中，我們進一步明確了審評方與申請方各方的責任，對這些藥品的受理、審評、檢驗、現場核查都規定了明確的時限，對需要補充的資料要一次性告知，對于申報資料存在真實性問題的，也規定了一些懲罰的措施?，F在提出這些要求，對我們藥品審評的隊伍建設提出了更高的要求。美國藥品評審中心的審評人員總數量5000多人，中國現在藥品審評中心實際在崗的人數也就130多人，而且現在我們的骨干流失比較多，最近這三年我們在第一線的評審員流失了1/3，到企業去他們的工資收入大體上相當于現在在藥品評審中心評審員工資收入的10倍。我們的藥品評審中心審評的是全球高科技的企業最新的科研成果，所以我們一定要能夠招得進來一流的科學家，特別是有著豐富經驗的醫生，來主導新藥上市的審評。而且我們的審評人員也要與人口大國、消費大國、制藥大國相稱，因為我們面對的不是中國自己的企業，而是全球的企業，而且是全球的高科技企業。國務院已經明確我們要研究制定政策，要使得這些審評人員能夠招得進、留得住，我們正在研究改革藥品審評的制度以及藥品審評機構的體制方案，要通過藥品審評體制的改革，保障審評藥品質量安全，最重要的是有效。